Подскажите, нужна ли лицензия на апитерапию?

Современная индустрия красоты идет вперед семимильными шагами. Многочисленные косметические салоны предлагают посетителям разнообразные услуги: от маникюра и наращивания ресниц до сложнейшей контурной пластики лица.

Обращаясь в салон красоты, каждому клиенту нужно знать, на какие косметологические услуги у подобного заведения должна быть лицензия. Этот официальный документ дает право легально заниматься оказанием медицинских услуг, содержащихся в соответствующем перечне.

Услуги, лицензирование которых обязательно

Правовым актом, регламентирующим функционирование индивидуальных предпринимателей и обществ с ограниченной ответственностью, занимающихся оказанием услуг в сфере косметологии, является Федеральный закон от 04.11.2011 №99-ФЗ. Обязательному лицензированию подлежат такие услуги, как:

Все виды медицинского массажа (лечебный, спортивный, восстановительный и т.д.);
Лазерная эпиляция;
Нанесение (удаление) татуировок;
Инъекции косметологическими препаратами;
Пирсинг и другие.

Полный перечень лицензионных медицинских услуг можно почерпнуть в Постановлении РФ от 16.04.2012 №291.

Образовательная лицензия

Косметические салоны имеют право обучать мастеров по собственной программе, но подобные учебные курсы должны быть лицензированы. За разрешением следует обратиться в местное отделение Министерства образования. По окончании учебы специалист сдает экзамены и получает сертификат, дающий право оказывать услуги в области косметологии.

Виды процедур, которые не требуют наличия лицензии

Современные салоны красоты предоставляют 2 вида услуг: косметические (бытовые) и косметологические. 1-й тип относится к поверхностному уходу: гигиенические и коррекционные процедуры проводятся без нарушения кожных покровов.

2-й вид услуг относится к медицинским, так как сопряжен с вмешательством в организм пациента. Врач-косметолог назначает препараты, делает инъекции, надрезы, иглоукалывания, пластические операции, иные механические воздействия на кожу и слизистые, поэтому подобные манипуляции подлежат обязательному лицензированию.

Все услуги, оказываемые в салонах, должны быть безопасными и качественными, не наносящими вред здоровью пациента. Без лицензии на косметологические услуги организация имеет право предложить клиенту только так называемые бытовые услуги. Такие процедуры корректируют внешние недостатки при помощи декоративных и ухаживающих средств. К ним относятся:

● Парикмахерские услуги – стрижки, нанесение красящих составов и ламинирование волос, уход за бородой и усами, окраска ресниц и бровей, прически и укладки;
● Обертывания с применением натуральных компонентов;
● Маникюрные услуги и педикюр (исключение – медицинские процедуры с использованием аппаратных средств, направленные на восстановление здоровья рук и стоп);
● Услуги визажиста;
● Удаление волос на теле без использования специального оборудования;
● Изготовление париков, накладных усов, бород и других изделий из волос;
● SPA-процедуры и солярий;
● Пирсинг и прокалывание мочек ушей;
● Мехенди – роспись по телу хной.

Однако все мастера салона в обязательном порядке ежегодно проходят медицинское обследование и сдают анализы на наличие инфекционных заболеваний.

Ответственность за работу без разрешения

В соответствии с действующим законодательным актом РФ если компания или ИП вовремя не получили медицинскую лицензию на косметологические услуги, то им грозит наказание за административное правонарушение. Статья 14.1 КоАП РФ предусматривает следующие штрафные санкции:

● Для работников косметических кабинетов – штраф в размере 2000-2500 рублей и/или конфискация приборов и материалов;
● Для руководителей – штраф в размере 4000-5000 рублей с вероятной конфискацией оборудования и расходных материалов;
● Для юридических лиц – штраф в размере 40 000-50 000 рублей с возможным изъятием инструментов и материалов.

Индивидуальный предприниматель на первый раз может отделаться обычным предупреждением. Но в любом случае лицензию на медицинскую косметологию нужно получить. В противном случае придется отказаться от этого вида услуг или салон просто закроют.

Правила получения лицензии

Для оформления разрешения на предоставление медицинских услуг достаточно подать заявление в региональное отделение Росздравнадзора, приложив необходимые свидетельства, справки и паспорта. Существует следующие варианты обращения: личное; онлайн-заявка на сайте организации; заказное почтовое письмо или подача заявки в личном кабинете сайта Госуслуг (Gosuslugi.ru).

Условия подачи

Чтобы получить лицензию, нужно заплатить государственный сбор в размере 7500 рублей, собрать всю документацию и заполнить заявление по установленному образцу.

К заявке юридическое лицо или индивидуальный предприниматель прилагают следующую документацию:

Нотариально заверенные копии документов, служащих основанием для деятельности юридического лица, и регистрационное свидетельство;
Заключение о соответствии кабинета (салона) требованиям противопожарной безопасности и нормам СанПиН;
Документацию на строение (помещение), в том числе выписку из Единого государственного реестра недвижимости (ЕГРН), копии свидетельства о праве собственности или договора с арендодателем;
Документацию, подтверждающую наличие профессионального оснащения и расходных материалов, необходимых для оказания услуг (предоставляет владельцу поставщик оборудования);
Для ИП – копии диплома медицинского института или училища и трудовой книжки, подтверждающей стаж. Для юридических лиц – копии соответствующих дипломов и трудовых книжек для всего наемного персонала, задействованного в оказании косметологических услуг;
Копию квитанции, подтверждающую оплату госпошлины.

Документацию можно подать и в электронном виде, заверив каждый лист электронной цифровой подписью ИП или руководителя ООО.

Обеспечение

Постановление № 291 для получения лицензии на косметологию предусматривает соблюдение ряда правил, а именно наличия:

Собственного или арендуемого помещения/здания;
Медицинских изделий с удостоверениями, зарегистрированными в Росздравнадзоре;
Профессионального образования и опыта работы у руководителей и персонала;
Систематического контроля за безопасностью и надлежащим уровнем качества оказываемых услуг.

Помимо этого, все специалисты салона должны повышать свою квалификацию на специализированных курсах не реже 1-го раза в 5 лет.

Образование и стаж

У всех сотрудников косметического кабинета или салона, оказывающих косметологические услуги, должно быть профильное образование, полученное в высших или средних медицинских учебных заведениях.

Но даже наличие профессионального образования не дает возможность специалисту занять соответствующую должность без опыта работы.

Он должен составлять не менее 5-ти лет для сотрудников с высшим образованием и 3-х лет – со средним.

Этапы получения лицензии

Алгоритм необходимых мероприятий для получения лицензии на аппаратную и терапевтическую косметологию:

Приобрести или арендовать строение/помещение, в котором планируется разместить салон;
Если помещение не соответствует санитарно-гигиеническим требованиям и нормативам безопасности, привести его в надлежащее состояние;
Заказать выездную проверку в местном органе Роспотребнадзора в целях осмотра объекта и получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
Принять на работу сотрудников, чей стаж и опыт работы соответствует предъявляемым требованиям, заключив с ними трудовые договоры;
Подготовить пакет необходимой документации на имеющееся оборудование и материалы медицинского назначения;
Оплатить государственную пошлину любым удобным способом.

Пройдя вышеперечисленные этапы, можно заполнять заявку и готовить комплект документации.

Особенности оформления у ИП и ООО

Получить разрешительный документ вправе только организация или индивидуальный предприниматель, официально зарегистрированный в налоговой инспекции.

Причем для этого должны соблюдаться определенные требования.

Медицинская лицензия на косметологические услуги доступна только для ИП, имеющих диплом медицинского учебного заведения и стаж работы от 3-х лет (для среднего образования) и минимум 5 лет (для высшего).

Если профессиональное образование отсутствует, то можно открыть ООО и принять в штат на все должности квалифицированных специалистов с медицинским образованием и необходимым опытом работы.

Сроки рассмотрения

Пакет документов и заявление направляется в Росздравнадзор. Если документация собрана в полном объеме и нет никаких нарушений при ее сборе и оформлении, соискателю выдается соответствующая лицензия. Срок рассмотрения заявки не должен превышать 45 суток, но он может значительно возрасти в связи с оформлением СЭЗ.

Максимальный срок действия разрешительного документа составляет 5 лет. Однако в этой области существуют некоторые нюансы. Например, если перечень предоставляемых услуг будет расширен, то понадобится лицензирование каждой процедуры аппаратной или терапевтической косметологии отдельно по мере ее включения в прайс-лист салона.

Стоимость медицинской лицензии

На сегодняшний момент существуют фирмы, занимающиеся оформлением лицензий для косметических салонов.

Стоимость их услуг зависит от нескольких факторов, в том числе от временных затрат. В среднем цена составляет 50 000-60 000 руб. За срочность придется доплатить. Плюсом к этой сумме идет оплата госпошлины.

Порядок переоформления, прекращения и приостановления действия

Лицензию придется переоформить, если предприниматель или владелец поменял фамилию, переехал на другое место жительства или получил новый паспорт, а также, если изменился юридический адрес компании, или салон стал предлагать новые услуги.

Приостановление действия лицензии осуществляется, если предприниматель нарушил требования, предусмотренные разрешительным документом. Срок временного прекращения деятельности салона составляет до 90 дней. При этом надзирающий орган, проводивший проверку, выдает нарушителю предписание об устранении недостатков с указанием срока и перечня необходимых мероприятий.

Действие лицензии прекращается на основании письменного заявления ИП или юридического лица, окончившего медицинскую деятельность. Разрешение аннулируется на основании соответствующего решения судебного органа, вступившего в законную силу.

Оформление медицинской лицензии на салон красоты и косметологию в 2022 году

Медицинская лицензия для салонов косметологии и красоты требуется в отношении услуг, включенные в перечень Постановления № 291. Организации и предприниматели должны обращаться для лицензирования в Росздравнадзор. В Постановлении № 291 указан не только перечень лицензируемых услуг, но требования для выдачи разрешительного бланка.

Читайте в этом материале, как правильно оформить медицинскую лицензию для салона красоты, что входит в перечень документов для подачи заявки, какие нюансы лицензирования должен соблюсти заявитель.

Медицинская лицензия на косметологию

Что такое медицинская лицензия, когда и кому она нужна

Лицензия – это разрешительный документ, позволяющий легально заниматься определенной деятельностью (например, оказывать услуги, выполнять работы, продавать товары).

Лицензировать нужно только те услуги, включенные в перечни по федеральным нормативным актам. В отношении мед. услуг для этого применяется Постановление № 291.

Если услуга не входит в список этого нормативного акта, проходить лицензирование не нужно.

Целью оформления лицензий является подтверждение, что организации и предприниматели соответствуют обязательным требованиям для такой деятельности.

Для этого требуется подтвердить наличие строения или помещений для работы, соответствующего оборудования, инструментов и материалов.

Руководящий состав и персонал компании, которая занимается медицинскими услугами, должны подтвердить соответствие по стажу и квалификации. Эти моменты будет проверять лицензирующий орган.

Нормативные акты для лицензирования деятельности салонов красоты и косметологии

Базовым актом в сфере лицензирования является Закон № 99-ФЗ (Подробнее). Порядок оформления медицинской лицензии регламентируется руководящими документами:

Налоговый кодекс РФ (определяет размер пошлин и льготы при их оплате);
Постановление № 291 (скачать);
Постановление № 861 (для подачи пакета документации на лицензию через портал госуслуг – скачать);
Постановление Правительства РФ № 1006 (в части оказания платных медуслуг населению – скачать).

Одним из условий для успешного лицензирования услуг салонов красоты является подтверждение соответствия по эпидемиологическим, санитарным, нормативам.

Регламент обращения в Роспотребнадзор для прохождения обследований и экспертиз, получения санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) утвержден Приказом от 18.07.2012 № 775.

Нормативы санитарной безопасности будут проверяться по СП, СанПиН, ГОСТ, ГН, другим руководящим актам.

У СЭС жесткие требования к салонам по ремонту помещений

Перечень услуг салона красоты, на которые нужна лицензия

В список видов деятельности, подлежащих лицензированию, включены услуги, связанные с воздействием на кожные покровы и слизистые человека. Для открытия салонов красоты по перечню Постановления № 291 необходимо лицензировать:

все виды косметологических услуг – физический и химический пилинг, все виды аппаратных процедур, плазмотерапия и т.д.;
пластические хирургические операции и вмешательства;
медицинский массаж (ручной и аппаратный);
консультирование по диетологии и диабетологии;
пирсинг, татуаж, иглоукалывание, иные виды воздействия на кожу;
мануальная терапия;
физиотерапия.

Многие виды услуг косметических салонов не подпадают под лицензироване, в том числе парикмахерское дело и уход за волосами, декоративная косметология, маникюр и педикюр, работа визажистов. Список лицензируемых видов деятельности регулярно меняется, поэтому рекомендуем проверять обновления законодательства.

Работа без лицензии, если это требуется по Постановлению № 291, повлечет применение административных санкций. На владельца салона красоты или косметологии могут наложить крупный штраф, приостановить работу. Если указанная деятельность повлекла вред здоровью клиента, может последовать уголовная ответственность. Чтобы избежать таких проблем, своевременно получайте и продлевайте лицензию. Помощь в лицензировании окажут специалисты компании Смарт Вэй.

Условия для получения медицинской лицензии

Получить лицензию может только организация или ИП. Поэтому для открытия нового бизнеса нужно пройти регистрацию в ИФНС, получить выписку ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Также рекомендуем сразу получить ЭЦП через удостоверяющий центр. Подача документации в цифровом формате намного проще и удобнее, чем заниматься обмен документами в письменном виде.

В Постановлении № 291 указан перечень условий, которые требуется соблюсти при обращении за лицензией для салона красоты:

наличие строения или помещений для осуществления мед. услуг (собственный или арендованный объект);
наличие медоборудования, приборов, инструментов, аппаратов и других мед. изделий для оказания профильных услуг (все мед. изделия должны иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора);
наличие у руководства салона высшего медицинского образования, сертификата специалиста (такие же требования должен соблюсти ИП, если он открывает салон);
наличие у руководства салона опыта работы от 5 лет (при высшем образовании) или 3 лет (при среднем образовании);
наличие в штате сотрудников, заключивших трудовой договор, имеющих профильное образование, сертификат;
наличие системы контроля за качеством и безопасностью оказываемых услуг.

Дополнительные требования нужно подтверждать в период работы по лицензии. Например, все специалисты должны проходить повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

Для подтверждения указанных требований нужно включить в заявку соответствующие документы. Сложнее всего подтвердить, что зданий и помещение соответствуют санитарным нормативам.

Для этого нужно обратиться в Роспотребнадзор (СЭС), заказать обследование, получить заключение о соответствии.

Чтобы привести объект в состояние, позволяющее оказывать безопасные и качественные услуги, может потребоваться текущий или капитальный ремонт, переустройство или перепланировка, оснащение система вентиляции и кондиционирования, профильным оборудованием.

Здание или помещения для открытия салона красоты и косметологии можно не только приобрести в собственность, но и взять в аренду. Так как лицензия будет выдана на срок действия аренды, не имеет смысла оформлять краткосрочный договор. Если договор заключен на срок от одного года, его нужно зарегистрировать в Росреестре.

В какие органы нужно обращаться для получения медицинской лицензии

медицинские заявления оформляются через подразделения росздравнадзора. подать заявку с документами можно не только лично в это ведомство, но и направить по почте, через сайт госуслуг, через онлайн-сервис роспотребнадзора. также для подачи заявки нужно обязательно получить сэз (санитарно-эпидемиологическое заключение). для этого необходимо обращаться в роспотребнадзор (сэс).

как соблюсти санитарные и эпидемиологические требования к помещениям салона красоты

Лицензирование в традиционной медицине. Методические указания МЗ РФ, 2004

ОПУБЛИКОВАНО С РАЗРЕШЕНИЯ АВТОРОВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ КЛИНИКО-ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЦЕНТРТРАДИЦИОННЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ МИНЗДРАВА РОССИИ

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ РАБОТ И УСЛУГ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕТОДОВ ТРАДИЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ
Методические указания
Москва 2003-2004

В Методических указаниях представлено краткое описание методов традиционной медицины, подлежащих лицензированию на территории Российской Федерации, и критерии допуска к лицензированию субъектов лицензирования.

Методические указания предназначены для экспертов комиссий по лицензированию медицинской деятельности.

Авторы:Карпеев А.А.

– генеральный директор Федерального научного клинико-экспериментального центра традиционных методов диагностики и лечения Минздрава России; главный специалист Минздрава России по вопросам традиционной медицины.

Киселева Т.Л. – заместитель генерального директора Федерального научного клинико-экспериментального центра традиционных методов диагностики и лечения Минздрава России.

Организация-разработчик: Федеральный научный клинико-экспериментальный центр традиционных методов диагностики и лечения Минздрава России (ФНКЭЦ ТМДЛ МЗ РФ)

Введение

Традиционная медицина представляет собой совокупность основанных на многовековых традициях народного врачевания методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, разрешенных к медицинскому применению в установленном порядке и преподаваемых в системе дополнительного медицинского образования, а также взглядов, знаний, навыков и умений в области традиционных оздоровительных систем, передаваемых из поколения в поколение в устной или письменной форме, и не всегда на данный момент имеющих научное обоснование и логическое объяснение.Традиционная медицина является неотъемлемой составной частью системы здравоохранения Российской Федерации.Согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) основу традиционной медицины во всех странах составляют акупунктура (рефлексотерапия), физиотерапия и лечение другими средствами природного происхождения (натуротерапия), хиропрактика (мануальная терапия). Другие виды традиционной медицинской деятельности каждая страна определяет исходя из своих интересов и специфических особенностей.Многолетний опыт использования в медицинской практике традиционных методов диагностики и лечения позволил выделить следующие составляющие отечественной традиционной медицины:

— Биорезонансная терапия

— Гомеопатия- Мануальная терапия- Медицинский массаж

— Натуротерапия

(фитотерапия, гирудотерапия, апитерапия и другие методы лечения средствами природного происхождения, разрешенных к применению Минздравом России)— Рефлексотерапия- Традиционная диагностика методами, разрешенными к применению Минздравом России— Традиционные системы оздоровления

В соответствии с Номенклатурой работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 26.07.2002г. №238) лицензирование мануальной терапии проводится по разделам 03.021, 04.014, 05.012, рефлексотерапии – по разделам 03.022, 04.026, 05.013, медицинского массажа – по разделу 01.006.

Лицензирование биорезонансной терапии, гомеопатии, натуротерапии, традиционной диагностики проводится по разделу 06.019 – «работы и услуги по применению методов традиционной медицины».Лицензированию подлежат только методы, зарегистрированные Минздравом России в установленном порядке.

По мере регистрации Минздравом России в установленном порядке новых методов и методик традиционной медицины информация об их регистрации доводится до сведения комиссий по лицензированию медицинской деятельности в установленном порядке.

КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ВИДОВ ТРАДИЦИОННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Биорезонансная терапия – воздействие в лечебных целях собственными и (или) внешними электромагнитными колебаниями низкой интенсивности строго определенной частоты, вызывающими резонансный отклик в организме и поддерживающими его физиологический гомеостаз.

Биорезонансная терапия разрешена к медицинскому применению Методическими рекомендациями №2000/74, утвержденными Минздравом России.При лицензировании этого вида традиционной медицинской деятельности следует обращать внимание на то, чтобы использующаяся аппаратура была зарегистрирована в установленном порядке.

Не разрешается использование этой аппаратуры или других устройств для «энергоинформационного переносах» в целях изготовления электронных (репринтных) копий гомеопатических или иных лекарственных препаратов с последующим применением их в лечебном процессе.2.

Гомеопатия – терапевтический метод, заключающийся в применении сверхмалых доз лекарств, приготовленных особым образом с использованием последовательного разведения и динамизации приготовленных особым образом с использованием последовательного разведения и динамизации (потенцирования), которые действуют по принципу подобия и в больших дозах вызывают у здорового человека признаки данной болезни.Гомеопатический метод разрешен к использованию в практическом здравоохранении в соответствии с приказом МЗ РФ от 25.11.95г. №335.За рубежом получили распространение антропософная медицина и гомотоксикология как самостоятельные направления в медицине, предусматривающие использование гомеопатических средств. В России эти методы не имеют официальное разрешения к медицинскому применению, несмотря на то, что некоторые антропософные и антигомотоксические препараты зарегистрированы Минздравом России, включены в Государственный реестр лекарственных средств, отпускаются из аптек и применяются в медицинской практике в соответствии с утвержденными показаниями к применению.3. Мануальная терапия – комплекс лечебно-профилактических мероприятий, направленных на лечение органических и функциональных нарушений опорно-двигательного аппарата, осуществляемых руками с помощью специальных приемов.Мануальная терапия включена в номенклатуру врачебных провизорских специальностей приказом МЗ РФ от 10.12.97 №365.При лицензировании мануальной терапии как вида традиционной медицинской деятельности, подразумевается, что врач – мануальной терапевт имеет право производить медицинский массаж, поскольку эта процедура входит в перечень специализированных лечебно-диагностических манипуляций врача-мануального терапевта. Лицензирования медицинского массажа как отдельного вида традиционной медицинской деятельности в данном случае не требуется.Согласно приказу Минздрава России «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» от 27.08.99г. №337 мануальная терапия отнесена к специальностям ортопедического и неврологического профиля и требует углубленной подготовки специалиста в области неврологии либо травматологии и ортопедии (разъяснения по действию данного приказа см. в пункте 3 раздела «Критерии допуска к лицензированию традиционной медицинской деятельности). За рубежом используются такие разновидности мануальной терапии как хиропрактика, кинезиотерапия. В Российской Федерации эти методы на данный момент не зарегистрированы в установленном порядке и, следовательно, не имеют разрешения к применению в практическом здравоохранении.4. Медицинский массаж – воздействие определенными приемами на кожу, мышцы и суставы с целью достичь разной степени раздражения массируемых участков.Данный вид традиционной медицинской деятельности включает в себя все известные методы массажа, используемые в процессах оздоровления, лечения и медицинской реабилитации.5. Натуротерапия – совокупность методов лечения с помощью лекарственных средств природного (растительного, минерального, животного) происхождения, разрешенных в установленном порядке к медицинскому применению на территории России.Включает в себя фитотерапию, гирудотерапию, апитерапию и другие методы лечения средствами природного происхождения.В понятие натуротерапия не включается использование с лечебной целью пищевых продуктов натурального происхождения. Несмотря на то, что лечебное действие ряда пищевых продуктов хорошо известно с древнейших времен, а сами они широко используются в качестве лечебных средств в различных традиционных медицинских системах, эта область медицинской деятельности должна быть полностью отнесена к диетологии, что согласуется с устоявшейся и закрепленной медицинской терминологией, а также Номенклатурой врачебных и провизорских специальностей, утвержденной Минздравом России.Не относится к традиционной медицинской деятельности и использование в лечебных целях биологических активных добавок к пище (БАД).

Фитотерапия – метод натуротерапии, разрешенный к применению в медицинской практике Методическими рекомендациями Минздрава России №2000/63.

Представляет собой метод лечения заболеваний с помощью лекарственных средств растительного происхождения, содержащих комплексы биологически активных веществ, максимально полно извлеченных из целого растения или отдельных его частей.

Гирудотерапия — метод натуротерапии, утвержденный к применению в медицинской практике Методическими рекомендациями МЗ РФ №2002/78.

Представляет собой использование в лечебных целях медицинских пиявок и секрета их слюнных желез.

Апитерапия — метод натуротерапии, заключающийся в использовании в лечебных целях медоносной пчелы и продуктов её жизнедеятельности.

Деятельность в области апитерапии осуществляется на основании «Инструкции по применению апитерапии (лечение пчелиным ядом) путем пчелоужалений», утвержденной решением Ученого медицинского совета Минздрава СССР от 10.03.1959г.

Гирудорефлексотерапия и апирефлексотерапия

Как получить лицензию на частную практику

Вам понадобится

— деньги;
— помещение;
— оборудование;
— диплом врача, сертификат, курсы повышения квалификации и т.д.;
— не менее 5 лет врачебной практики.

Инструкция

В первую очередь зарегистрируйтесь как частный предприниматель и найдите подходящее помещение. Оформите договор аренды и сделайте ремонт, чтобы помещение вызывало доверие у пациентов.

Подготовьте кабинет к визиту СЭС – закупите стерилизующие растворы, дезсредства, тетрадки для учета ежедневных стерилизаций и т.д. (список вам дадут в СЭС). Кроме того, закупите всю необходимую мебель и оборудование для медицинской практики, причем этот перечень также определен Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

Обратитесь в компанию, имеющую лицензию на вывоз бытовых и медицинских отходов и заключите соответствующий договор. Здесь же приобретите специальный ящик для медицинских отходов. Кроме того, вам понадобится договор на утилизацию люминесцентных ламп.

Пригласите представителей санэпидемстанции для проверки (не забудьте оплатить визит комиссии). Если все будет в порядке, они предоставят вам акт о проверке (как правило, не дольше недели). Еще через месяц акт подпишет главный врач СЭС. Отнесите подписанный акт в городскую СЭС, на его основе вам сделают официальное заключение (еще через месяц).

Тем временем подготовьтесь к визиту лицензионной комиссии. Купите и поставьте на учет кассовый аппарат и персональную печать.

На все оборудование приготовьте документы, подтверждающие законность приобретения. Отсутствие любого прибора из списка может стать причиной для отказа в получении лицензии (даже если он вам для работы не нужен, все равно придется купить).

Подготовьте документы, подтверждающие ваши докторские заслуги: диплом, сертификат, курсы повышения квалификации и т.д. Кроме того, вам понадобятся документы о врачебном стаже, не менее 5 лет работы в поликлинике или больнице. Обратите внимание, преподавательский стаж здесь не учитывается.

Если с документами все в порядке, через пару недель ждите лицензионную комиссию (не забудьте оплатить визит). На устранение найденных недостатков вам дадут два месяца, если же все в порядке, комиссия составит акт о проверке.

Дождитесь заседания лицензионной комиссии (как правило, не более двух недель), на нем будет принято решение о предоставлении вам лицензии на медицинскую практику. С выпиской из протокола заседания уже можно начинать работать, показывая ее клиентам, задающим вопрос о лицензии.

Наконец, когда лицензия будет готова (еще через пару месяцев), оплатите ее и получите. Теперь вы можете смело работать и принимать пациентов.

Источники:

как открыть частную практику
Необходимость получения лицензии для психологического центра

Что надо знать об оформлении медицинской лицензии? Советы клиникам и салонам красоты

Статьи

Какие трудности ожидают собственника медицинской клиники, салона красоты или косметологического кабинета на пути к получению медицинской лицензии? Полный мануал о необходимой документации, советы и предостережения от юристов компании «АП-Капитал».

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией.

Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов.

Маникюр и педикюр
Все виды депиляции
Химический пилинг
Аппаратная косметология
Пирсинг, татуировка
Все виды массажа, кроме эстетического

Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:

Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
И выполнять ряд других необходимых требований.

Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы — оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.
Порядок оформления заключения СЭЗ
СЭЗ — заключение Госсанэпиднадзора — оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:
Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:

Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
Свидетельство о государственной регистрации организации;
Свидетельство о постановке на налоговый учет;
Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
Выписка и ЕГРЮЛ;
Коды Госкомстата;
Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
Поэтажный план нежилого помещения;
Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
Штатное расписание, утвержденное организацией;
Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
Метрологический контроль оборудования.
Доверенность.

Требования к помещению
При подборе помещения для СЭЗ, нужно уделить особое внимание документам собственника, поэтажному плану и экспликации, и ряду требований:
· Необходимость иметь хотя бы один санузел на этаже.
· Площадь медицинского кабинета должна быть не менее 14м2

· Наличие окна и вентиляции. Подвальное помещение не подойдет.

Выше указаны основные требования, без которых не может получить СЭЗ ни одна организация. Полный список требований нужно уточнять на сайте Санэпидемстанции.

Если помещение у вас уже есть и оформлено по договору аренды, или находится в собственности, начинайте собирать следующие документы:
· Договор об аренде помещения
· Поэтажный план помещения
· Пояснения к архитектурному плану помещения, включающие технические, количественные и качественные характеристики здания (экспликация)
· Договор о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп
· Договор о дезинфекции, а также журнал учета средств для дезинфекции
· Договор о стирке белья
· Договор об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции
Если клиника производит лабораторные исследования, предоставляются протоколы лабораторных исследования.
Кроме этого, для оформления СЭЗ понадобятся:
· Копии трудовых договоров персонала
· Договор на медицинский осмотр сотрудников
· Санитарно-медицинские книжки сотрудников.

Оформление медицинской лицензии

После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.
Специалисты для медицинской лицензии
По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:
· Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;
· Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.
· Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.
· Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.
· Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.

При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.

В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.

Нужно подготовить документы:
· Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.
· В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.
· Утвержденное штатное расписание

По медицинскому оборудованию в кабинетах

Оформление медицинской лицензии — трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.

Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности — свой набор сертифицированного оборудования.
Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.

Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней.

Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании.

Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии — процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться — в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.