Зуботехническая лаборатория является одним из важных элементов оснащения современных стоматологических клиник. Тем не менее, не каждое медицинское учреждение имеет в своем распоряжении личный отдел для изготовления конструкций. Дело в сложности и дороговизне самостоятельного создания, потому многие пользуются услугами партнеров и сторонних фирм, в том числе небольших частных.
Общие данные
- Работа по созданию собственной лаборатории трудоемкая и включает множество аспектов, к каждому из которых нужно отнестись с вниманием.
- В первую очередь необходимо оценить все аспекты, связанные с санитарно-гигиеническими нормативами. На основе собранной информации можно приступать к выбору помещения:
- — важно, чтобы применяемые для строительства и отделочных работ материалы соответствовали требованиям Министерства;
- — поверхности исключительно в хорошем состоянии, в частности, стены без щелей и грубых дефектов;
- — основной сложностью при оборудовании является наличие централизованной системы вентиляции, так как работать придется с веществами и соединениями, выделяющими вредные газы и мелкодисперсные частицы. Исключить опасное воздействие на здоровье сможет только качественная вытяжка;
- — необходимо качественное освещение, соответствующее безопасному естественному уровню.
После того, как площади выбраны, куплены или арендованы, пора заставить их оборудованием. Потребуется множество устройств, как шлифовальное оборудование, машины для топки веществ и обжига, полировальные установки. Необходим широкий список ручного и электрифицированного оснащения, особенно, если предполагается параллельно заниматься металлом, керамикой, полимерами и драгоценными сплавами. Для каждого класса имеется свой набор устройств, которые лучше приобретать у проверенных брендов. Дело в том, что низкое качество приведет к регулярным поломкам инструмента, а восстановление и ремонт отнимет драгоценное время и снизит прибыль.
На всем этом комплексе станков должен работать персонал, исключительно одному все задачи не решить. Основной набор специалистов включает как минимум двух техников, обладающих обширным опытом в сфере, а так же ортопеда-стоматолога.
Чем больше заказов и персонала, тем больше нужда в руководстве, потому для реализации контроля потребуется старший зубной техник и заведующий лабораторией.
Подбирать будущих коллег нужно тщательно, так как их компетентность и способность качественно выполнять сложные задачи – это будущее лицо лаборатории.
Отдельной проблемой стоит получение лицензии, для чего необходимо обратиться в СЭС.
В финале необходимы заказы. Если личного кабинета с зубным врачом нет, то необходимо договориться с городскими клиниками, для которых вы будете выполнять заказы.
Вопрос лицензирования
В случае с получением лицензии, стоит определиться со сферой деятельности. Дело в том, что Минздравом определена необходимость лицензии при занятии медицинской деятельностью, но под описание этой сферы занятости не подходит работа по созданию протезов. В форме ИП выпускать коронки, протезы иискусственные зубы нужно в соответствии с требованиями следующих нормативов:
— приказ Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н. В данном документе речь идет о комплексе требований, с опорой на которые будущая продукция классифицируется, как безопасная, качественная и отвечающая всем требованиям соответствующей статьи (части 1 статьи 46 Федерального закона от 27декабря 2002 г. N 184-ФЗ);- ОК 005-93, то есть Общероссийский классификатор продукции. В данном случае будущие изделия лаборатории расцениваются, как материалы медицинского назначения, то есть коды 93 0000, 93 9600 0 и 93 9818 6;- ФЗ No 99-ФЗ от 04.05.2011. Здесь нас интересует статья 22, заключительные положения которой говорят о том, что лицензирование медицинской техники не нужно с момента монтажа и завершения сопутствующего технического обслуживания систем;- так же необходимо соблюдать законодательство в отношении требований к выпуску и обороту будущей продукции.
В совокупности документы говорят о том, что лицензирование при выпуске только протезов различных классов не нужны. Противоположная ситуация будет в том случае, если вы решитесь обзавестись собственным стоматологическим кабинетом и вести прием пациентов.
Об оборудовании для зуботехнической лаборатории
Самой большой статьей расходов в случае организации лаборатории будет закупка оборудования и инструмента. Список очень большой и сэкономить будет сложно, во-первых, если упростить некоторые пункты, то не получится выполнять качественно некоторые типы работ.
Во-вторых, приобретать нужно качественные устройства, так как недобросовестные производители или китайские ноунеймы не позволят проработать при высокой нагрузке продолжительное время. Список расширяется еще больше, если предполагается работать непосредственно с пациентами.
Закупаться придется всем, начиная от мелочи, как винты клинические и заканчивая сложным оборудованием.
Функциональная сторона и материалы, из которых выполнены устройства – важная часть оснащения лаборатории. Наиболее распространены металлы, в частности, нержавеющая сталь.
При качественной обработке материал не только полностью исключает коррозию, даже при постоянном контакте с агрессивными веществами, но и обладает большим запасом прочности.
Сталь не выделяет потенциально опасные соединения, будучи отполированной до блеска не взаимодействует с активными средами, на поверхности не появляется участков, в которых имеются благоприятные условия для развития бактерий и вредных микроорганизмов.
Помимо нержавейки, хорошо зарекомендовали себя некоторые полимеры и керамические покрытия. Например, полы и стены необходимо выложить плиткой – это идеальный вариант, который позволит соблюдать чистоту, создаст ощущение профессиональной организации, что немаловажно в отношении впечатления клиентов.
Подбор необходимого оснащения нужно начинать с мебели, в этом виде выступают различные столы, стоматологическое кресло, кресло самого специалиста.
Столы могут иметь различную конфигурацию поверхностей, встроенную емкость в форме раковины, оснащаться вытяжками и системами хранения.
Подбирать данный вид мебели стоит в зависимости от выполняемых задач, потребуется несколько вариантов конструкций, особенно если ваш ассортимент будет широким.
При наличии стоматологического кабинета обязательным элементом является кресло и установка. Первый вариант может иметь различные типы приводов: электромеханические, гидравлические, от чего варьируется стоимость и необходимое оснащение.
Установка должна оснащаться как минимум четырьмя рукавами: под воздух/воду/спрей, под ультразвуковой сканер (позволяет снять налет и камень с зубов), под микромотор с угловыми и прямыми наконечниками, под светильник.
При этом, каждый наконечник должен дублироваться, так как используемый может выйти из строя или потребуется стерилизация поверхности и рабочих частей. Идеальный вариант – это надежные системы, которые пригодны для модернизаций в будущем.
Что касается распространенных моделей и брендов, то чаще всего встретить можно следующие:- китайские Fona, стоимость которых начинается с 100 000 рублей;- Chirana Dental родом из Словакии, за которые потребуется выложить от 320 тысяч;- итальянские Anthos стартуют по цене с 400 тысяч;- A-dec выпускают Соединенные Штаты – не менее 600 тысяч ивыше;- за немецкие KAVO придется выложить от 900 тысяч и более, в зависимости от оснащения.
Еще одним важнейшим оборудованием для стоматологического кабинета является визиограф, то есть рентген с небольшой степенью излучения, чтобы обезопасить себя. Необходимо устройство для лечения каналов зубов, чтобы делать снимки.
Помимо того, чтобы усадить пациента, необходимо с комфортом расположить всех сотрудников лаборатории. Идеальный вариант – это специальные офисные кресла с регулировками наклона, высоты, вращающиеся и на колесах, чтобы активно работать и не тратить время на ненужные телодвижения.
Ручной инструмент всех необходимых типов можно приобрести отечественного производства от компаний “Промтехснаб” и “Форт”. Импортные марки: Schwert, VDW, Bien Air. Электрифицированные системы хороши от брендов SIEMENS, DEGUSSA, DS DENTAL, PROMA, которые известны во всем мире.
Это лишь часть данного направления работ, не менее обширен список оборудования для выполнения заказов исключительно по созданию протезов.
Основное внимание в современной рыночной среде уделяют фирмам, располагающим передовой техникой. В данном отношении лучше технологий CAD/CAM не найти.
Это направление позволяет добиться идеальной точности и сократить расходы времени/ресурсов на реализацию ряда этапов формирования изделий.
Методика позволяет обрабатывать различные виды материалов, выпуская на их основе следующие варианты изделий:- телескопические коронки;- разборные и ортодонтические модели;- индивидуальные абатменты;- каркасы для мостовидных систем и на винтовой фиксации;- балочные конструкции;- каппы;- элайнеры;- хирургические шаблоны и схожие по характеристикам и назначению материалы для протезирования.
Суть методики в фрезеровании заготовки, которое контролируется програмно. Предварительно проводится тщательный анализ состояния ротовой полости пациента, создаются сканы и объемные компьютерные модели будущих изделий. Зарекомендовали себя в данной сфере оборудования следующие компании:
- — установки для сканирования и моделирования высокого качества выпускаются под брендом 3Shape;
- — машины для фрезерования твердых материалов с высочайшей степенью точности – Roeders;
- — аналогичные машины, но для обработки более мягких веществ и композитов предлагает Imes-icore;
- — оснастить свою лабораторию отличными системами 3D-печати дает возможность марка DWS;
- — для лазерного спекания, например, кобальт-хромовых заготовок (CoCr) подойдут устройства Concept Laser.
- Машины, как литейные установки, позволяют создавать отливки из сплавов металла, которые в наибольшей степени соответствуют дальнейшей специфике применения.
Пароструйный аппарат позволяет быстро и тщательно очистить поверхности от остатков огнеупорных материалов. Под давлением пара можн ообезжиривать каркасы протезов и выполнять прочие задачи без лишних усилий.
Пескоструйное устройство дает возможность шлифовать поверхности, счищать остатки веществ и обрабатывать материалы для получения высокого качества поверхности. С зубов удаляется налет и происходит полировка, реализуются мероприятия по предотвращению пародонтоза, оптимизируется адгезия композитов.
Муфельная печка позволяет обрабатывать заготовки высокой температурой. Протезы обжигаются, сушатся, прогреваются перед дальнейшими этапами выпуска.
Другой класс – печь для обжига металлокерамики. При создании керамических коронок установка позволяет взаимодействовать с низко- и высокотемпературными веществами.
Подбираем систему CAD/CAM
Разумеется, система CAD/CAM является не дешевым удовольствием, но мало думать об экономических аспектах, устройство стоит оценить по ряду параметров, прежде чем выбрать ту или иную модель.
Во-первых, поставщика лучше выбирать из числа надежных брендов, которые успели проработать на рынке. Перспективная возможность – это приобретение у специалиста, который сможет не просто привезти и передать в руки установку, но обучит работе с ней.
Стоимость не становится второстепенным показателем, стоит придерживаться правила, что дешевое не может быть надежным и качественным, а надежное и качественное – слишком дешевым.
При покупке стоит обратить внимание на тип системы, она может быть закрытой или открытой. Каждый производитель использует один из этих вариантов в процессе выпуска конструкций. Параллельно стоит оценить цели, для которых закупается оборудование, рассматриваются параметры помещения иинженерных сетей, к которым будет подключен станок.
Дополнительное оснащение зависит от спектра выполняемых задач:- для создания быстрых анатомических реставраций потребуется интраоральный сканер;- для полноценной лаборатории потребуется сканер и станок,способный обрабатывать различные виды материалов и заготовок.
Станки делятся на два класса: четырехосные и пятиосные. Первая группа подходит для решения большей части задач при стоматологических реставрациях. Пятиосные способны создавать компоненты для балочной фиксации прикреплении винтами с различным расположением.
На первых порах с работой справится и 4-осный класс, но стоит избегать заказов, для которых требуется 5 осей.
Аккредитация испытательных лабораторий, цель, задачи, порядок прохождения
Чтобы доказать, что качество выполняемых действий по тестированию различных видов материалов и другой продукции соответствует законодательным нормам, испытательные центры время от времени проходят аккредитацию. Не стоит путать с аттестацией, ведь разница между аттестацией и аккредитацией существенна: она заключается в том, что первый вариант является обязательным, а второй – добровольным.
Цель аккредитации испытательной лаборатории
Центры тестирования проходят эту процедуру в основном для того, чтобы иметь возможность испытывать продукты, следуя международным стандартам. Такая деятельность положительно влияет на имидж лаборатории и помогает выделиться среди конкурентов.
Орган по аккредитации испытательных лабораторий
На территории РФ за эту процедуру отвечает национальная система «Росаккредитация». Результаты деятельности организаций, доказавших свою состоятельность и успешно прошедших аккредитацию, котируются в Российской Федерации и в странах ЕАЭС. Именно к этому и стремятся центры тестирования.
Порядок аккредитации испытательных лабораторий
Прежде чем начать процедуру, необходимо четко определить цели, обозначить сферы работы и выделить, кто именно является потребителем продуктов, испытываемых лабораторий. Все эти факторы влияют на дальнейший ход процесса.
- Следующий шаг – обозначение видов работ, которые станут доступны к проведению центрам тестирования после получения аттестата.
- Затем нужно определить какая деятельность будет разрешена испытательным лабораториям, какими документами она будет регулироваться и за какие параметры придется отвечать центрам тестирования в будущем.
- Проверяется организация по трем критериям:
- технические возможности;
- уровень подготовки персонала;
- система оценки результативности работы учреждения.
Анализ технической составляющей в свою очередь делится еще на несколько категорий:
- помещения и прилегающие к ним территории;
- оснащенность приборами для тестирования и измерения параметров, необходимых для вынесения экспертного решения;
- вспомогательное оснащение;
- документация, регулирующая процессы тестирования.
Что касается вопросов по сотрудникам лаборатории, здесь обращают внимание на их основной уровень подготовки (наличие высшего образования и релевантный опыт работы), а также на прохождение семинаров, курсов и программ переподготовки.
Система аккредитации испытательных лабораторий
Процедура проводится на основании подтверждающих бумаг, которые изучают представители аккредитующей стороны. К такой документации относятся:
- прошение об осуществлении аккредитации;
- подтверждение состоятельности сотрудников (дипломы, сертификаты);
- сопровождающие бумаги на оборудование, установленное в лаборатории;
- сведения о помещениях и прилегающей территории;
- нормативные постановления, регулирующие систему качества.
Сроки аккредитации испытательных лабораторий
Время, необходимое для полного изучения всех аспектов, касающихся деятельности центров тестирования, может варьироваться. В среднем, процесс получения аттестата соответствия длится примерно полгода.
Аттестат аккредитации испытательной лаборатории
По окончании рассмотрения бумаг, предоставленных организацией, ей выдается аттестат, официально подтверждающий ее право тестировать продукты, следуя международным стандартам. Аттестат является документальным подтверждением высокого уровня оснащенности центра тестирования. Действителен он не более пяти лет.
Подтверждение аккредитации испытательной лаборатории
Аккредитованные центры несколько раз проверяет инспекция по контролю. Первый визит в обязательном порядке приходится на первый (после получения аккредитации) год работы организации. Следующий – в течение дальнейших полутора лет.
Требования к аккредитации испытательных лабораторий
- Процедура аккредитация представляет собой сложный, многоступенчатый процесс, успех которого зависит от того, насколько глубоко персонал разбирается в нюансах составления, оформления и хранения разного рода бумаг.
- Облегчить сотрудникам предприятий подготовку к получению аккредитации призваны семинары, курсы и программы, освещающие актуальные изменения в сфере.
- Такие программы сильно облегчают понимание процессов, происходящих до и во время процедуры аккредитации, защищают от рисков, знакомят с условиями федеральных законов и ГОСТов, помогают учесть все возможные осложнения и учат эффективно разбираться во множестве бумаг, на которых строится весь процесс.
Например, при поддержке СНТА 6 августа состоится авторский семинар «Актуальные вопросы аккредитации испытательных лабораторий в 2019 году». Мероприятие рассчитано на руководителей и менеджеров по качеству испытательных лабораторий (центров), которым необходимо повысить свои знания в области аккредитации, а также получить современные практические и теоретические навыки.
Запись на авторский семинар уже открыта.
Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру
Как открыть химическую лабораторию? Производство — Дело Модульбанка
Я начал с университетской лаборатории полиуретанов — это такое полимерное вещество, которое может быть пластичным или жестким. Монтажная пена в щелях окон, поролон в диванах, подушки в сидениях автомобилей — это всё полиуретан.
Производить решил компоненты для полиуретанов — их изучали в лаборатории, и о них я знал всё, что нужно.
Снял гараж и поставил в нем маленький реактор, где и варил с утра до ночи компоненты. Тогда у меня не было денег, но были знания: я создавал рецептуру, покупал сырье у тех же людей, что лаборатория при университете, и варил.
Свою рецептуру делал так: брал базовую рецептуру из учебников, менял пропорции и состав и смотрел, что получается. Вот так стоял с пробирками в гараже: мешал, мешал, мешал, измерял физико-химические свойства и записывал.
Сегодня выручка достигла миллиарда рублей в год.
«Цена была невысокой — 15 миллионов рублей»
Чтобы Химтраст стал производством, гаражей не хватало: нужно было найти нормальное помещение. Вместе с братом, тоже химиком, мы купили старое производственное здание. Цена была невысокой по тем меркам — 15 миллионов рублей, их мы взяли в кредит. Еще вложились в ремонт и покупку оборудования.
Денис Еганов с братом Русланом в лаборатории Химтраста. Денис в 1997 году забросил компанию: родилась дочь, пришлось содержать семью. Около 10 лет заводом занимался отец, а Руслан вслед за братом закончил химфак и предложил воскресить производство
Чтобы стало понятнее, чем мы занимаемся, объясню на примере обычного поролона. Поролон — это мягкий пенополиуретан. Чтобы произвести этот пенополиуретан, нужны компоненты — ингредиенты, как мука и помидоры для пиццы.
Для пенополиуретана нужен компонент А и компонент Б: первый мы делаем сами, второй покупаем в других странах. Мы создаем рецептуры компонента А под каждого клиента, а поставляем им систему компонентов А и Б.
Например, компания «Пенка» производит трубы для транспортировки газа и нефти. Она приходит и говорит: нам нужно две бочки компонента А и три бочки компонента Б. Мы готовим эти компоненты и привозим «Пенке», а она уже смешивает их и получает трубу с изоляцией из жесткого пенополиуретана.
Создание рецептуры похоже на воспитание ребенка
Мы начинали небольшой командой: четыре аппаратчика, менеджер по продажам, бухгалтер и мы с братом. Сейчас в Химтрасте 70 человек.
Химическое производство не требует особого человеческого участия. Одна команда может работать сразу на нескольких реакторах: на одном запустил процесс — пошел на другой, на третьем проконтролировал — пошел дальше. Можно выпускать много продукции небольшими силами.
Вот эта емкость светлого цвета и есть реактор для химического производства
Наши сотрудники в среднем зарабатывают 80 000—100 000 рублей. У нас невысокий оклад, мы работаем от продаж, поэтому все сотрудники понимают, что зарплату им платит клиент. И чем больше они сделают, тем больше заработают.
Химикам мы платим процент с каждого продукта. Они создают новую рецептуру, мы запускаем производство и отдаем им процент с выручки.
Сотрудники Химтраста работают в специальных защитных костюмах, перчатках, респираторах и масках. Это нужно по правилам безопасности
У нас работали четыре кандидата наук, но мы расстались с ними, потому что не сошлись взглядами. Они не смогли создать то, что было нужно: нам приходилось много переделывать за ними.
В науке у каждого свое мнение: один делает так, другой иначе. Это нормально, ведь тут как в семье: создание рецептуры похоже на воспитание ребенка.
Нужно, чтобы сходились взгляды на воспитание, было общее понимание дела.
В науке у каждого свое мнение: один делает так, другой иначе. Это нормально, ведь тут, как в семье: создание рецептуры похоже на воспитание ребенка
У нас есть технолог, он даже не кандидат наук, сам пришел к нам с другого производства, где зарабатывал больше. Сказал: «Мне там настолько скучно, я понимаю, что не использую свой потенциал, ничего не создаю, а просто перекладываю бумажки». И он оказался очень крутым специалистом.
Ездили по фабрикам и предлагали компоненты на 40% дешевле, чем у конкурентов
Первых покупателей мы искали сами. Разработали рецептуру для производства поролона, а он нужен мебельным фабрикам. Едем на мебельную фабрику и общаемся:
- — Вы где покупаете компоненты для производства вашего поролона?
- — За границей.
- — Какая у вас себестоимость?
- — Такая-то.
— А у нас будет такая-то. Давайте попробуем, это же процентов на 30—40 дешевле.
— Давайте попробуем.
Это было в девяностых. В 2011 году делали то же самое, но с помощью телефона и интернета. Сначала искали в интернете по ключевым словам потенциальных покупателей, а затем обзванивали их.
Потом создали сайт и продвигали его для компаний, которые утепляют дома и ангары. Сначала было много отказов: нас еще не знали и не доверяли нам, но зато так мы нашли первых клиентов.
Объемы продаж и доходы компании «Химтраст»
Год
Выручкав рублях
Чистая прибыль в рублях
Ошибка на 15 миллионов рублей
У нас есть правило: поставлять новым клиентам только маленькие партии товара, примерно одну тонну. Ее тестируем вместе с клиентом, и, если ему всё подходит, то продаем большой объем.
Вот в таких бочках компоненты в виде жидкости отправляются на заводы покупателей. Это склад одного из клиентов в Краснодаре
Мы подстраиваемся под требования клиента, делаем рецептуру строго под них. Продавать компоненты вслепую нельзя: из них может получиться совсем не то, что нужно.
Неудачных испытаний у нас было очень много, особенно в начале работы. Мы до бесконечности переделывали и разрабатывали рецептуры заново, но производство не бросали, занимались всем параллельно.
В начале работы у нас было очень много неудачных испытаний. Мы до бесконечности переделывали и разрабатывали рецептуры заново
В прошлом году мы разработали новый компонент и отклонились от привычной схемы испытаний — сразу продали крупную партию.
Прошло полгода, наступила зима, и оказалось, что продукт из нашего компонента не пригоден для морозной погоды. На исправление ошибки мы потратили 15 миллионов рублей — половину прибыли за прошлый год.
Думаю, успех вскружил голову, активно посыпались заказы, и мы не ожидали, что так получится с наступлением морозов.
А еще приходится дорабатывать рецептуры под законодательство. Где-то в 2012 году ограничили использование фреона — компонента, который разрушает озоновый слой. Мы заменили это вещество другим, чтобы эффект тот же, но безопасно и недорого. Плюсом к этому добились высокого уровня пожаростойкости, такого нет ни у одного нашего конкурента.
Новые рецептуры мы тестируем с лояльными клиентами. Сделали классный продукт, звоним им: «Когда вам понадобится что-то такое, пожалуйста, позовите нас, мы приедем и вместе с вами сделаем». А еще клиенты сами приходят и просят изготовить компоненты под них. Так полгода назад мы разработали жесткий, но эластичный полиуретан для железнодорожных рельсов.
Я не обращаюсь к государству за помощью
Я не обращаюсь к государству за помощью. Если государство заинтересовано помочь, оно должно само приходить и предлагать. Если мы развиваемся, — значит, платим больше налогов, поэтому это дело государства — прийти и сказать: «Ребята, чем вам помочь?»
Если мы развиваемся, — значит, платим больше налогов, поэтому это дело государства — прийти и сказать: «Ребята, чем вам помочь?»
В начале «Химтраста» я пытался участвовать в правительственных программах. Нам тогда не давали кредиты, клиентов было мало, поэтому хотел получить дотации. На деле оказалось, что на это тратишь всё время и силы, а выхлопа чуть.
Я решил, что лучше больше работать, чем искать легкие деньги. Еще я много слышал, что те, кому удалось получить помощь, погрязли в отчетах, проверках и претензиях.
Я не хочу в эти игры играть — я уже понял, что с государством лучше вообще ни в какие игры не играть. Пусть они не мешают только, а дальше мы все задачи сами решим.
Баланса между бизнесом и личной жизнью не существует
Первоначальный капитал для открытия небольшого химического производства — где-то 13 миллионов рублей. Половину этой суммы нужно отдать на оборудование, сырье и инфраструктуру, а половину — на административную часть: сотрудников, налоги, маркетинг.
Если человек хочет заниматься предпринимательством, нужно быть готовым работать сутками без выходных, первые пять лет жизни забыть обо всем. Еще нужно быть готовым, что вас кинут, обманут, вы потеряете деньги и снова их заработаете.
Успешный бизнес — это вершина айсберга; чтобы к этому прийти, нужно столько говна съесть. Посмотрите на Потапенко, Галицкого, Чичваркина — сколько лет труда, прежде чем что-то получилось
Большинство предпринимателей разоряются, бросают бизнес, не выдерживают нагрузку. Главное, что я хочу сказать: золотой середины в первые несколько лет работы не будет. Или погружаться в это полностью в ущерб остальному, или не лезть.
Я заработал достаточно денег, чтобы не чувствовать себя бедным человеком, но у меня ничего нет, кроме бизнеса и спорта. Предприниматели часто рассказывают, как совмещают работу и личную жизнь — у меня это абсолютно не получается.
У меня нет семьи, хотя я был три раза женат, есть дети. Если говорить по общим меркам, моя личная жизнь абсолютно не складывается: с семи утра до двенадцати ночи я живу бизнесом, работаю в лаборатории и занимаюсь спортом, чтобы разгрузиться морально.
Меня привлекает джиу-джитсу — им увлекся в 40 лет, так пытался пережить третий развод. До этого спортом не занимался 15 лет и весил 115 кг. Я похудел до 85 кг, начал выступать на соревнованиях и даже открыл филиал школы джиу-джитсу в Набережных Челнах.
Но в целом можно сказать, что я неудачник в личной жизни, и не скрываю это. Но это с позиции общества, сам я себя таким не считаю — просто у меня другая жизнь.
Нужна ли лицензия для литейной лаборатории, которая занимается отливкой каркасов зубных протезов,, Омск | вопрос №3593277 от 18.03.2022
Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения. Следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения (код 93 0000).
Законом «о лицензировании.. » установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники (код 94 0000), к которой данные изделия не относятся. Поэтому лицензию на данные изделия (составные части) получать не требуется.
Вместе с тем согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения» предметом государственного контроля (надзора) являются:
— соблюдение организациями, осуществляющими производство изделий медицинского назначения, требований к качеству, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, установленных нормативными правовыми актами, отвечающими требованиям части 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
— соблюдение законодательства Российской Федерации, касающегося требований к организации и осуществлению производства, оборота и использования изделий медицинского назначения.
При этом согласно Письму Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08 «О Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения» документами, подтверждающими условия производства изделий медицинского назначения, могут быть:
- — сертификат/декларация соответствия условий производства и качества продукции требованиям Европейской директивы CE 93/42 (для реагентов и анализаторов CE 98/79), сертификат соответствия условий производства изделия требованиям стандарта ISO 9001:2000 и/или ISO 13485:2003;
- — национальные сертификаты на систему контроля качества производства (менеджмента) изделий медицинского назначения;
- — любые другие документы, выданные «третьей стороной», подтверждающие систему контроля качества производства (менеджмента), либо вид деятельности, связанный с производством данного типа изделий.
- Документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов, могут быть:
- — декларация соответствия (на регистрируемые изделия медицинского назначения с классами потенциального риска применения 1 и 2а);
- — сертификат соответствия (на регистрируемое изделие медицинского назначения с классами риска 1, 2а, 2б, 3);
- — сертификат свободной продажи;
- — другие документы, выданные органом, контролирующим обращение изделий медицинского назначения на рынке (регистрационное удостоверение).
Как получить лицензию для частной зуботехнической лаборатории — Юридическая консультация
Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.
2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» стоматология относится к медицинской деятельности и подлежит обязательному лицензированию.
Вы можете получить лицензию по направлению «стоматология ортопедическая».
Стоимость лицензии для стоматологии составляет 45 тыс. руб., 70% от которой необходимо предоставить в качестве аванса. Дополнительным пунктом расходов станет государственная пошлина. В настоящее время ее размер равен 7,5 тыс. руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). Стоматологическая лицензия выдается на бессрочный период. Продлевать срок действия не требуется.
Для получения медицинской лицензии для стоматологии необходимо собрать комплект документов и подать его в Министерство здравоохранения Краснодарского края. На официальном сайте этого министерства указан исчерпывающий перечень документов и сведений, необходимых для получения такой лицензии:
- заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
- копии документов, подтверждающих наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, – высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
- копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в п. 4, стажа работы по специальности: не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;
- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
- копии документов, подтверждающих наличие: у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
- опись прилагаемых документов.
Обратите внимание: осуществление деятельности без лицензии является административным правонарушением (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ) и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 до 2,5 тыс. руб.
с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – от 4 до 5 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц – от 40 до 50 тыс. руб.
с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Идея бизнеса: бизнес на диагностике и лабораторных исследованиях
Организовать этот бизнес могут лишь медицинские работники. Для успешной работы необходимо специальное образование и наличие хороших связей в медицинских учреждениях. Определитесь с форматом деятельности: полноценная лаборатория или диагностический (процедурный) кабинет.
Для организации полноценного лабораторного комплекса необходимо современное и дорогостоящее оборудование, мощная аналитическая база. Затраты на открытие лаборатории, способной осуществлять все виды исследований, составляют минимум 100-120 миллионов рублей.
Процедурный кабинет, занимающийся забором самых востребованных анализов, можно организовать со стартовым капиталом в размере 3 750 000-4 000 000 рублей в Москве и Санкт-Петербурге или 1 120 000-1 150 000 рублей в регионах. Существует возможность открыть процедурный и диагностический кабинет по франшизе.
Несмотря на то, что придется выплачивать паушальный взнос и роялти, это очень хороший вариант.
Определившись с форматом ведения бизнеса, следует выбрать виды исследований. Самые востребованные:
- Биохимия крови и мочи.
- Гематология
- ИФА исследования.
- ПЦР диагностика вирусных инфекций.
- Бактериологические исследования.
- Коагулограмма
- Серология
Критерием выбора могут стать и самые загруженные направления, в которых ради забора биологического материала пациенты вынуждены стоять в очереди.
Основные риски
Самая сложная часть – организационная составляющая.
Даже при самом простом формате в виде кабинета для забора крови и перенаправления ее для дальнейших исследований в специализированную лабораторию необходимо обеспечить безупречные условия хранения при транспортировке.
Существует и другая сложность – значительно увеличиваются сроки от забора до выдачи результатов анализа. Минимизировать эти риски можно в процессе выбора специализации – сосредоточить усилия на анализах, которые проводит ближайшая лаборатория.
Требования санитарных служб очень высоки. Учитывая факт, что за услуги частной клиники платные, необходимо обеспечить безупречный сервис и исключить малейшую вероятность совершения сотрудниками ошибок.
Местоположение
В процессе выбора помещения необходимо учесть условия СЭС: — Минимальная площадь – 100 м². — Наличие отдельного входа. — Наличие санитарного узла или условия для его оборудования. — Отдельная телефонная линия. Есть и другие требования относительно естественного освещения, планировки помещения, пожарной безопасности. Их следует узнать заранее.
Выгодное расположение – близость к государственным медицинским учреждениям, возле остановки общественного транспорта. Очень желательно место для парковки, ведь тяжелобольных пациентов часто привозят на личном транспорте. Идеальный вариант – помещения поликлиник и стоматологических кабинетов, аптек, парикмахерских и салонов красоты.
Они уже максимально приспособлены к необходимым условиям и не нуждаются в капитальном переоборудовании.
Возможен вариант и с квартирой на первом этаже жилого дома, но она должна иметь отдельный вход.
Оборудование
Эксперты рекомендуют отдавать предпочтение аппаратам зарубежного производства. Но разница в цене в сравнении с отечественным оборудованием составляет около 30%. Предложений на рынке очень много. Выбор зависит от специализации.
Стоит учитывать не только стоимость и качество, но и возможность сервисного обслуживания. Также, следует поискать варианты оформления покупки оборудования на лизинговых условиях. Часто производители медицинской техники предлагают реактивы и расходные материалы по льготной цене.
Минимальная стоимость комплекта оборудования для процедурного кабинета составляет 1 200 000 рублей.
Не забывайте о комфортной мебели в комнате приема пациентов.
Кадры
В этом бизнесе квалификация сотрудников имеет решающее значение. Важно не только наличие специального образования и умение работать с современным оборудованием.
Малейшая ошибка в заполнении документов или несоблюдение правил подготовки материала к транспортировке может привести к негативным последствиям и невосполнимому урону репутации вашегo бизнеса. Каждый из видов анализов требует точного соблюдения процедуры забора материала.
Путаница в результатах пациентов также недопустима. Очень важна конфиденциальность и умение общаться со сложными пациентами.
Как правило, штат диагностического кабинета состоит из 6-7 сотрудников:
- 3-4 врача в случае посменной работы. Они проводят прием пациентов и в зависимости от клинической картины и симптомов назначают те или иные анализы.
- 2-3 медсестры-лаборанта. Они берут пробы и оформляют материалы для дальнейшей отправки в лабораторию.
- Администратор. Ведет кассу, осуществляет запись на прием и координирует работу персонала.
Вы сможете обеспечить более оперативную доставку анализов и высокий уровень сервиса при наличии курьерской службы. Курьер будет не только отвозить материал в лабораторию, но и доставлять результаты на дом пациентам.
Документы и лицензии
Диагностические кабинеты и лаборатории должны пройти регистрацию юридического лица. Получение лицензии на оказание медицинских лабораторных услуг в РФ является обязательным. Вначале следует согласовать все вопросы с государственными органами в вашем регионе, контролирующими работу медицинских учреждений.
В этом случае требуется наличие двух лицензий:
- на клиническую лабораторную деятельность;
- на доврачебную помощь.
Все разрешительные документы оформляются в Федеральной службе по надзору в сфере социального развития и здравоохранения. Лицензии действительны 5 лет. По истечении этого срока необходимо проходить повторную процедуру. Для организации работы в конкретном помещении и запуска в эксплуатацию оборудования следует получить заключение пожарной службы и СЭС.
Оформление документации следует доверить опытному юристу, специализирующемуся на медицинской сфере. В случае приобретения франшизы можно за дополнительную оплату паушального взноса передать получение лицензий франчайзеру.
Маркетинг
Реклама в СМИ в этом направлении не принесет никакого эффекта. Если дело касается здоровья, пациенты доверяют рекомендациям врача или хорошего знакомого, являющегося вашим клиентом. Самый эффективный метод продвижения – партнерские отношения с врачами. Они будут предлагать пациентам обратиться в вашу лабораторию.
В текущих расходах следует предусмотреть средства для выплаты комиссионных врачам, направляющим пациентов в ваш кабинет. Неплохо работает печатная продукция – буклеты, брошюры. Их можно раздавать в местных поликлиниках. Создайте сайт-визитку с описанием услуг, расценок и преимуществ вашей лаборатории.
Предложите пациентам возможность высылать результаты анализов на электронную почту.
Разработайте привлекательную систему поощрения в виде скидок для постоянных клиентов и для тех, кто приводит к вам новых пациентов.
Рентабельность
В среднем, разница между себестоимостью одного анализа и розничной ценой услуги составляет около 200%. На вашу чистую прибыль влияет и то, во сколько обходится транспортировка биологического материала и проведение анализа. Она будет выше при наличии скидок от специализированной лаборатории.
Нормальной для этой сферы признана рентабельность в размере 30-45%. При правильной организации работы выход на окупаемость достигается за 18-24 месяца.
Резюме
Несмотря на организационные сложности, это направление очень перспективно. Эксперты прогнозируют повышение спроса, особой конкуренции пока не наблюдается. Активно работая над расширением услуг, вы сможете развить свой бизнес и создать полноценную лабораторию.